Safety and immunogenicity of recombinant hepatitis E vaccine in healthy pregnant women between 14 and 34 weeks of gestation and non-pregnant women of reproductive age: Protocol for a Phase II, randomized, observer-blinded, placebo-controlled trial
Ce protocole décrit un essai de phase II, randomisé, en aveugle pour l'observateur, contrôlé par placebo, mené à Karachi, au Pakistan, conçu pour évaluer l'innocuité et l'immunogénicité du vaccin recombinant contre l'hépatite E (Hecolin) chez des femmes enceintes entre la 14e et la 34e semaine de gestation par rapport à des femmes non enceintes, visant à combler le manque critique de données concernant l'utilisation du vaccin dans cette population à haut risque.